【印聯(lián)傳媒資訊】近日，醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生質(zhì)疑“莎普愛思滴眼液”產(chǎn)品療效，引起社會持續(xù)關(guān)注。16日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司發(fā)布關(guān)于上海證券交易所問詢函和浙江證監(jiān)局監(jiān)管關(guān)注函回復的公告稱，已于2016年啟動芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作，并且自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。公司股票將于12月18日開市起復牌。
莎普愛思在公告中披露，已于2016年委托杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司進行芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價研究。截至2017年11月底，初步完成原研藥處方及質(zhì)量剖析研究、原料藥研究、滴眼液處方篩選、配制工藝優(yōu)化考察及包材對比研究等相關(guān)研究工作，其實驗室樣品的各項質(zhì)量指標與原研藥基本一致，未發(fā)現(xiàn)異常狀況。
莎普愛思表示，應(yīng)根據(jù)國家食藥監(jiān)總局相關(guān)要求在三年內(nèi)完成一致性評價工作，如未能按要求完成，公司芐達賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊，不能繼續(xù)生產(chǎn)和銷售。
對于廣告問題，莎普愛思稱其發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門審核批準的相應(yīng)廣告內(nèi)容一致，未因廣告發(fā)布受到行政處罰或被采取監(jiān)管措施。浙江省食品藥品稽查局對已批準并在有效期內(nèi)的廣告內(nèi)容進行復核，未發(fā)現(xiàn)公司廣告資料與批準的廣告內(nèi)容不一致。但根據(jù)國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局的最新通知，其已批準并在有效期內(nèi)的藥品廣告內(nèi)容與上述通知中對廣告內(nèi)容的最新要求不符，因此主動提出自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。
公告還稱，莎普愛思公司未出現(xiàn)生產(chǎn)停產(chǎn)、銷售受限的情況，但是芐達賴氨酸滴眼液的生產(chǎn)和銷售受到了一定影響，其他產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售基本正常。據(jù)最新公告，莎普愛思股票將于12月18日開市起復牌。
從莎普愛思廣告涉嫌違法這一事件，我們也得到了一個警示，廣告快印店在為客戶設(shè)計制作廣告印刷品時，必須遵守《廣告法》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，切勿通過夸大產(chǎn)品效應(yīng)的手段，提升銷量；而要學會借助創(chuàng)新的廣告技術(shù)營銷，幫助客戶對接互聯(lián)網(wǎng)＋，從而提升產(chǎn)品銷量。
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